最新医药快讯: 苏州市药品中标结果(折算包装价格)-2018年5月2日起执行 最新药品价格公示: 苏州市2016年急(抢)救、妇儿非专利药品价格谈判入围产品
  • 你现在所在位置:
  • 首页>>
医疗器械临床,这41家医院最权威!
来源:赛柏蓝器械 2018年03月12日
  苏州医药价格信息网3月12日讯 去年11月,CFDA公布了“关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知”以及相关管理方法,旨在深入推进医疗器械审评审批制度改革,规范医疗器械临床试验过程。“备案工作”在今年1月1日起正式执行。
 
 
  同时,为明确医疗机构备案应当具备的条件要求,为加强对高风险医疗器械管理,“备案管理办法”对备案的具体工作作了明确规定:
 
  机构硬件——需对第三类医疗器械进行临床试验的,要为三级甲等医疗机构专业范围(科室);
 
  人员硬件——具有高级技术职称并且参加过3个以上医疗器械或药物临床试验等;
 
  备案程序——CFDA建立备案信息系统,相关医疗机构办理备案获得备案号后方可。
 
  其实,CFDA于2015年4月便已开始就医械临床备案这一制度征求意见(《关于征求医疗器械临床试验备案有关事宜意见的函》(食药监械管便函〔2015〕25号))。此次发布的“备案管理办法”则是对中共中央办公厅和国务院办公厅关于医疗器械临床试验机构实行备案管理和取消“医疗器械临床试验资格认定” 要求的落实。
 
  为保证临床试验工作的进一步开展,CFDA规定,自实施之日2018年1月1日到2018年12月31日为过渡期,自2019年1月1日起,医疗器械(包括体外诊断试剂)临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医疗器械临床试验机构,按照有关要求开展临床试验。
 
  医疗器械临床试验逐步规范化,成功备案的医疗机构也在全国遍地开花。
 
  截至2018年3月9日,已经成功备案医疗器械临床试验机构的医疗机构数量增加至41家,其中广东省最多,数目为9家、上海市6家、山东省4家、北京市3家、福建省3家、湖北省3家、天津市2家、四川省2家、辽宁省2家、江西省1家、浙江省1家、重庆市1家、江苏省1家、山西省1家、湖南省1家、内蒙古自治区1家。
 
  临床专业科室涉及内科、外科、儿科、妇产科、影像科和检验科等。

行业介绍更多>>
苏州礼安连锁企业 华润苏州礼安医药连锁总店有限公司成立于1998年4月,是专业经营化学药制剂、中成药、中药饮片、医疗器械、保健品等医药商品的药品零售连锁企业。公司从成立初期的2000多万销售额发展到2015年4.15亿元销售额,成为苏州市药品零售行业的品牌知名企业,连续多年位列中国零售连锁药店百强。 在多年的经营过程中,企业曾获得过中国药店价值榜百强、全国药品流通行业最佳零售药店服务奖、省级消费放心示范药店等一系列光荣称号,“礼安医药”这一品牌深入人心,成为信誉与质量的保证。 目前,礼安连锁的零售网点达66家,其中社保定点药店48家。发展足迹遍布苏州市区、昆山、常熟、吴江、无锡等地。并与大润发、欧尚、天虹百货等知名商家建立了战略合作关系,现已开发出商圈店、医院店、社区店、商超店,四种业态资源共享、优势互补。 2011年1月1日,公司正式加入华润大家庭,成为华润医药旗下的一份子,在巩固发展自身经营特色的同时,礼安连锁积极汲取华润先进的管理经验和企业优秀的企业文化,对内夯实管理基础,提升盈利能力,实施精益管理,增加企业效益;对外增加门店布点,提高服务质量,提升企业形象。 作为一家药品零售的连锁企业,礼安连锁始终坚持“专业专注、真诚服务”的理念,以不断创新的精神,开拓进取,进一步巩固“区域领先、国内知名”的地位。 [查看详细]
 友情链接
  • 江苏省发改委
  • 江苏省卫生厅
  • 苏州廉石网
  • 苏州市卫生局
  • 苏州市物价局
  • 苏州社会保险管理中心
  • 中国医药信息网
  • 江苏医药价格
  • 苏州大学附属第一医院
  • 苏州大学附属第二医院
  • 苏州大学附属儿童医院
  • 价格在线